27/11/2017

Chcete se účastnit studie FACTU (Fekální bakteriální transplantace u pacientů s levostrannou ulcerózní kolitidou)? Jedná se o prospektivní, randomizovanou, multicentrickou studii, která srovnává standardní mesalazinové klyzma s klyzmatem fekální bakteriální transplantace u pacientů s levostrannou ulcerózní kolitidou.

Fekální mikrobiální transplantace (FMT) je léčebná metoda spočívající v přenosu stolice od zdravého dárce pacientovi. FMT je vysoce efektivní v léčbě rekurentní pseudomembranózní kolitidy. V této indikaci se jedná o standardní, klinicky využitelnou metodu. Vztah mikrobiomu a patogeneze idiopatických střevních zánětů (IBD) není natolik objasněn jako u pseudomembranózní kolitidy, avšak jednou z teorií vzniku IBD představuje neadekvátní reakce imunitního systému na některé součásti střevního mikrobiomu. V literatuře se objevuje řada publikací, které naznačují příznivý vliv FMT na navození remise u ulcerózní kolitidy.

Pacienti s ulcerózní kolitidou vhodní pro zařazení do studie:

  • levostranná ulcerózní kolitida s postiženým úsekem střeva delším než 15cm
  • Mayo score 4-9
  • nejsou léčeni biologickou léčbou, cyklosporinem či methotrexátem.
  • starší 18 let

Studie není určena pro pacienty

  • s Crohnovou chorobou
  • s ulcerózní kolitidou postihující delší úsek než 70cm
  • těhotné a kojící
  • zahraniční pacienty

Za předpokládaného souhlasu a splnění zařazovacích kritérií budou pacienti randomizováni do skupiny léčené standardním 4g mesalazinovým klyzmatem jednou denně a do skupiny léčené klyzmatem fekální bakteriální transplantace (v prvním týdnu studie 5x a následně 1x týdně po dobu pěti týdnů). V rámci studie je zabezpečen kompletní servis týkající se vyšetření a léčby v gastroenterologických IBD centrech v ČR, která se této studie účastní.

Centra studie FACTU:

  1. Klinika hepatogastroenterologie IKEM Praha 4
  2. Klinické a výzkumné centrum pro střevní záněty ISCARE Praha 7
  3. Interní oddělení B3 Thomayerovy nemocnice
  4. interní klinika – gastro-enterologická a hepatologická Fakultní nemocnice Olomouc
  5. Centrum péče o zažívací trakt Vítkovická nemocnice
  6. Gastroenterologické oddělení Nemocnice České Budějovice
  7. Interní klinika Všeobecné fakultní nemocnice Praha
  8. interní klinika Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
  9. Interní oddělení Nemocnice Na Homolce

Kontakt: MUDr. Jan Březina, Klinika hepatogastroenterologie IKEM

Tel: 739602520, E-mail: jan.brezina@ikem.cz